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人员进出风淋室通道的规程和注意事项

文章分类:风淋室故障|风淋室维修技术 / 发布时间:2020-03-05 / 

人员进出风淋室通道的规程和注意事项人员进出风淋室通道风淋室的目的是除去人员进出工作的通道,使用风淋室的目的是除去人员服表面的灰尘,能更好有效去除人或货物进出洁净室所所带来的大量尘埃粒子,清除人体和物体表面的尘埃,从而保证洁净室的洁净度。一般设在洁净室的人口处,风淋室的设置各厂(包括合资厂)有不同的看法,有的厂在大输液灌装间人口处,甚至片剂车间人口处设风淋室,但国外有许多厂在液体制剂车间人口处都不设置风淋室面设立气闸室,其目的是保持洁净区的正压状态,分析原因是回外大部分厂的制剂开口工段(如洗瓶段,灌装段)都在设备上加层流罩,工人对生产线的影响较小。

风淋室的目的是除去工作服表面的灰尘,一般设在洁净室的人口处,风淋室的设置各厂(包括合资厂)有不同的看法,有的厂在大输液灌装间人口处,甚至片剂车间人口处设风淋室,但国外有许多厂在液体制剂车间人口处都不设置风淋室面设立气闸室,其目的是保持洁净区的正压状态,分析原因是回外大部分厂的制剂开口工段(如洗瓶段,灌装段) 都在设备上加层流罩,工人对生产线的影响较小。

另外,国外药厂特别重视洁净区工人穿着要求,保证洁净服穿着不遭污染。为此,有些药厂将穿着无菌外衣(即二更衣)安排在层流罩下进行,而不设风淋室。目前没计中在一万级洁净区人口设风淋室,在十万级洁净区人口处可设风淋室也可设气闸乩室使用凤淋室时,要根据使用人数,当超过5个人时,应设置旁通门,使便于安全疏散并延长风淋室使用寿命,因下班时工人不必经风淋室而由旁通门外出。人员进出风淋室通道净化程序

人员净化程序
人是洁净室中的污染源,要获得生产环境所需要的空气洁净度,人员的净化是十分必要的。

(1)人员卫生管理 建立健康档案。养成良好卫生习惯,勤洗手、洗澡、剪指甲、理发,勤换衣,严禁吸烟等。

(2)人员净化 进入洁净工作室的人员必须经过一系列的净化程序。人员净化应当循序渐进,有一个合理的程序,在净化过程中,避免已清洁部分被脏的部分所污染。
下面是国内洁净厂房常用的人员净化程序。

a、非无菌产品生产区人员净化程序。
进入不同空气洁净度等级非无菌洁净室(区)的人员净化设施应分别设置。进入10万级、30万级洁净室(区)的人员,已有总更衣的,实线框内程序可在同一房间内进行;无总更衣时,实线框内程序宜按虚线分别在两个房间内进行。手消毒室也可设在气闸室内,气闸室可由缓冲室代替。

b、进入无菌洁净室(区)的人员净化程序。
洁净服的洗涤:不同洁净级别的工作服应分别洗涤。干燥和包装应在洁净环境下进行;于燥后需要灭菌的服装,逐件装入灭菌袋,集中灭菌。非无菌服装于燥后,应妥善存放,防止污染。